Atualmente, a economia mundial tem induzido as organizações a mudarem sua forma de pensar e agir. Ter qualidade dos produtos e processos é fundamental, pois as empresas necessitam assegurar a sua competitividade no mercado de atuação, através da implantação de estratégias coerentes com as necessidades dos clientes, sociedade, acionistas, funcionários e outras partes interessadas no negócio.

Para tanto, a ISO – International Organization for Standardization, emitiu em 28 de novembro de 2008 a nova versão da norma NBR ISO 9001, norma que especifica os requisitos para implantar um sistema de gestão da qualidade.
Para a atual revisão, a ISO estabeleceu como objetivos, com base nos 8 anos de experiência da sua utilização em todo o mundo, fazer clarificações do texto da norma e dar orientações para que as empresas implantarem um sistema  de gestão que agregue valor ao cliente.
Após um ano da publicação da norma ISO 9001:2008, todas as auditorias serão realizadas utilizando-se como critério a nova norma. Dois anos depois da publicação, os certificados da versão 2.000 perderão a validade, sendo assim, todas as organizações certificadas, deverão fazer a transição para a nova versão.
A estrutura da norma se mantém, com alteração somente no capítulo 1, que passou de “Objetivo” para “Escopo”. As principais alterações textuais constam nas seções 4.1 (requisitos gerais), seção 6.2.2 (Competência, conscientização e treinamento), 7.2.1 (Determinação dos Requisitos Relacionados ao Produto), 7.3 (Projeto e Desenvolvimento), 7.5.3 (Identificação e Rastreabilidade), 8.2.1 (Satisfação dos clientes) e 8.3 (Controle de produto não conforme).
Os requisitos 5 (Responsabilidade da Direção), 6.1 (Provisão de Recursos), 7.4 (Aquisição) e 8.4 (Análise de Dados) mantêm-se na íntegra.
Finalizando, verifica-se a importância da implantação da norma ISO 9001, pois ela traz para a organização uma série de vantagens competitivas, tais como: organização e melhoria no gerenciamento dos processos, maior credibilidade e confiança do mercado, redução de retrabalho, além de ser um fator de competitividade no mercado externo.